廣東省化妝品不良反應監測工作亮點掃描完善機制 提升能力 構建體系　　化妝品不良反應監測是化妝品上市后監管的重要內容。作為擁有3000多家生產企業的化妝品產業大省，為更好服務人民群眾對美好生活需求的安全性底線，廣東省藥品不良反應監測中心扎實貫徹執行“四個最嚴”要求，積極拓寬思路，在促進和保障化妝品使用安全方面發揮了積極作用。　　2020年，廣東省21個地市共462家基層單位上報化妝品不良反應報告，完成“十三五”國家藥品安全規劃要求平均每百萬人口報告數50份任務的220%，化妝品不良反應監測與評價體系建設、開展化妝品科普宣傳等方面工作位于全國前列。今年6年，國家藥監局發文表揚2020年度化妝品不良反應監測工作有關單位和個人，廣東省藥品監督管理局、廣東省藥品不良反應監測中心和中山大學附屬第三醫院位列其中。　　完善機制 加強管理指導　　為做好化妝品不良反應監測工作，廣東省藥監局將其納入2020年廣東省藥品安全考核，發布《廣東省藥品監督管理局辦公室關于加強化妝品不良反應監測工作的通知》，指導各地市場監督管理局加強轄區內監測機構對報告化妝品不良反應工作的要求，做好監測哨點的管理和日常督導。建立監管與監測的銜接機制，各地市藥品監督管理部門與化妝品不良反應監測機構理清監管與監測的工作職責和工作機制，強化監測團隊意識，形成合力，共同協助基層報告單位并做好化妝品不良反應監測的服務工作。　　堅持和鞏固醫療機構化妝品不良反應報告主渠道作用。廣東省藥監部門保持與衛健部門的溝通與合作，指導醫療機構建立和完善化妝品不良反應報告和監測管理制度，依法履行報告責任。配合當地衛健部門，持續加強對醫務人員的培訓指導，增強報告單位對化妝品不良反應的報告自覺性和責任意識，提升信息收集、識別能力，加強報告評價能力，夯實報告基礎，從源頭上提高數據的真實性、準確性、可利用性。定期舉辦廣東省化妝品風險交流，設置化妝品不良反應監測專題，明確工作重點，回應解決基層監測工作難點堵點，推動相關工作落實。　　擔起責任 提高監測水平　　加強科普宣傳，提升社會公眾的認知度和參與度，是做好化妝品不良反應監測的重點之一。為此，廣東省藥監部門以網絡媒體、現場宣講為支點，鼓勵和指導化妝品生產經營單位、社會團體和消費者參與化妝品不良反應監測工作。全國化妝品安全科普宣傳周及《化妝品監督管理條例》宣貫活動期間，組織開展進企業、進社區、進校園、進哨點醫院活動，發放化妝品安全知識手冊，開展化妝品不良反應方面的宣傳，指導社會公眾安全用妝、防范風險，讓公眾知道“誰在做” “我要怎么做”，營造全社會共同關注化妝品不良反應監測工作的良好社會氛圍。　　同時，廣東省藥監部門不斷加強監測質量，參照GB/T19001-2016質量管理體系要求，整理化妝品不良反應監測業務工作程序文件，建立內部質量管理體系，推進監測業務制度長效化、運行規范化、責任具體化，持續提高化妝品監測的管理水平和質量保證能力。如舉辦化妝品不良反應監測工作培訓班，邀請專家授課和開展經驗交流，分析研判化妝品不良反應監測工作面臨的形勢，并從化妝品不良反應及分類、不良反應/事件報告的填寫方法和注意事項等方面，對來自各地市監測機構、監管機構的化妝品監測業務骨干及哨點醫院不良反應監測人員展開專題培訓，進一步提高基層化妝品監測工作從業人員的業務水平。　　抓住關鍵 構建社會服務體系　　廣東省藥監部門將推進化妝品不良反應監測哨點體系建設作為全面提升全省化妝品不良反應安全監測能力的重要舉措，更新《廣東省化妝品不良反應監測哨點管理制度》和《廣東省化妝品不良反應監測哨點工作職責和要求》，擴大醫療機構的覆蓋面，優化廣東省化妝品不良反應監測網絡體系，切實保障廣大化妝品消費者的合法權益。南方醫科大學皮膚病醫院、中山大學附屬第三醫院、深圳市南山區人民醫院充分發揮監測哨點的技術支撐和帶頭示范作用，在報告數量、開展監測、開展化妝品不良反應科普宣傳等方面給予大力支持。省級監測哨點報告從2016年的1188份增加到2020年的3036份，5年累計增加155.56%。2020年全省63家省級化妝品不良反應監測哨點上報數量占各地市462家基層單位報告總數的40.93%。　　在校大學生作為社會未來的生力軍，也是化妝品的主要消費群體，普及化妝品安全知識，提高在校大學生認知和防范風險的能力，對化妝品安全使用有著重要的意義。廣東省藥品不良反應監測中心與幾所具有化工或醫藥背景的高校聯合開展廣東省化妝品不良反應監測社會服務體系建設與實踐項目。從2018年開始，以廣東工業大學作為監測支點，逐漸輻射到廣州大學城的4所高校，2020年再次輻射到粵北地區嘉應學院醫學院，穩步打造更多的監測支點。同時，通過在校大學生的社會實踐，將化妝品不良反應基礎知識和監測報告逐步輻射到青年群體、家庭、社區，逐步構建了高校監測支點輻射社會群體的化妝品不良反應監測社會服務體系。2020年，廣東省化妝品不良反應監測社會服務體系建設與實踐項目共獲取4112份有效報告，成效顯著。　　今年是“十四五”規劃的開局之年，也是《化妝品監督管理條例》正式實施的第一年，面對人民群眾對化妝品安全的新期盼，面對艱巨繁重的工作任務，廣東省藥監部門將以時不我待的緊迫感和責無旁貸的使命感，鉚足干勁確保化妝品不良反應監測工作部署落實落地，更好地服務監管、服務企業、服務公眾。(廣東省藥品不良反應監測中心供稿)

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