廣東省中藥1.1類創新藥參郁寧神片獲批上市　　為促進廣東省中藥傳承創新發展，加快推動中藥新藥研發和產業高質量發展，廣東省藥品監管局近年來圍繞貫徹新發展理念，全力實施藥品監管綜合改革，全面提升服務支持中藥產業創新發展的能力，以中藥科學監管助力中醫藥強省建設。　　近日，廣東省藥品監管局第三批創新服務重點項目品種中藥1.1類創新藥“參郁寧神片”獲國家藥品監督管理局批準上市。參郁寧神片是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥，臨床試驗研究結果顯示可用于益氣養陰，寧神解郁，適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛證。藥品上市許可持有人為廣東省汕頭市的廣東思濟藥業有限公司。作為我國具有自主知識產權的抗抑郁中藥新藥，該藥品的上市將為抑郁癥患者提供多一種治療選擇。　　在企業申報品種注冊過程中，廣東省藥品監管局堅持靠前服務、專人跟進，落實推進注冊“末端”加速向“前端”延伸的全程加速的服務理念。通過提供政策技術指導、協調做好與國家藥監局對接推進項目進度等，全力做好對中藥創新藥重點項目的服務，進一步加快推動廣東省中藥創新藥的注冊上市。　　據統計，廣東省近三年來已有18個中藥新藥申報注冊，中藥創新水平和申報品種數量逐步提升。對此，廣東省藥品監管局將深入推進“放管服”改革，加強中藥科學監管，創新中藥監管方式，提升服務產業發展能力，助力廣東省更多中藥創新藥注冊上市。