行政相對人名稱 | *** |
行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
行政相對人代碼_1(統一社會信用代碼) | *** |
法定代表人 | *** |
行政處罰決定書文號 | 粵藥監械罰〔2023〕5003號 |
違法行為類型 | 生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械 |
違法事實 | 當事人生產的定制式活動義齒（型號規格：樹脂基托可摘全口義齒，產品編號：202304245），經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗，檢驗結果為“基本要求及技術要求”項目不符合技術要求相關規定。當事人上述生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款的規定。 |
處罰依據 | 《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項 |
處罰類別 | 罰款 |
處罰內容 | 罰款3.5萬元 |
罰款金額（萬元） | 3.5 |
沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元） | 0 |
處罰決定日期 | 2023年11月23日 |
處罰有效期 | 3年 |
處罰機關 | 廣東省藥品監督管理局 |
處罰機關統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
數據來源單位 | 廣東省藥品監督管理局 |
數據來源單位統一社會信用代碼 | 11440000MB2D034421 |
附件：廣東省藥品監督管理局行政處罰決定書 粵藥監械罰〔2023〕5003號.pdf
粵公網安備 44010602000929號
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